La Universidad Nacional de Rosario obtuvo la aprobación de ANMAT para producir un jarabe para tratar el VIH
La Universidad Nacional de Rosario (UNR) obtuvo la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para elaborar Zidovudina en su Planta Piloto de Medicamentos, un fármaco destinado a pacientes pediátricos con VIH y que permitirá fortalecer la producción pública de medicamentos.
El medicamento, conocido como AZT, no es un fármaco nuevo. La novedad está en su formulación pediátrica, ya que hasta ahora estaba disponible principalmente para pacientes adultos, explicó Darío Leonardi, coordinador de la Planta Piloto de Medicamentos de la UNR.
El proyecto comenzó en 2019, luego de que un relevamiento detectara la falta de medicamentos esenciales en hospitales públicos. A partir de ese diagnóstico, la UNR inició el desarrollo de la formulación pediátrica de Zidovudina.
Leonardi destacó que uno de los principales desafíos fue demostrar que el producto elaborado en una universidad pública cumple con los mismos estándares de seguridad y calidad que cualquier medicamento producido por un laboratorio privado. “Se tiene que demostrar que el medicamento es seguro y que se trabaja con los estándares de calidad que se trabaja en cualquier laboratorio privado”, señaló.
La aprobación abre además una nueva etapa para la Planta Piloto. Actualmente, el equipo trabaja en el desarrollo de otro medicamento utilizado para el tratamiento del VIH que también presenta dificultades de disponibilidad para pacientes pediátricos.
“Empezamos con la Zidovudina, pero la idea es empezar a obtener registros en ANMAT y producir medicamentos que tienen faltantes para cubrir la demanda a nivel nacional”, sostuvo Leonardi.
Darío Leonardi - Coordinador de la Planta Piloto de Medicamentos UNR
En vivo